Xerthra™ iPRF kit

Spezifikation

Eine anhaltende Überlastung oder ein Trauma wirkt sich negativ auf die Homöostase von muskuloskelettalen Geweben wie Knorpel, Synovialgewebe, Knochen oder Sehnen aus und führt zu einer Verschärfung des katabolen Zustands, der wiederum mit einer intensiven Produktion von Gewebeabbauenzymen, erhöhtem oxidativem Stress, verstärkten Entzündungen und schließlich zu größeren Schäden einhergeht^1,2. Wissenschaftliche und klinische Daten zeigen jedoch, dass die Therapie mit plättchenreichem Plasma (PRP) eine respektable Behandlung für Gelenk- oder Sehnenverschleiß und Pathologie sein kann^3,4. Im Gegensatz zu PRP handelt es sich bei injizierbarem plättchenreichem Fibrin (iPRF) um ein Thrombozytenkonzentrat der zweiten Generation, das durch die Entnahme von Eigenblut nach einem einzigen Zentrifugationsschritt und ohne Antikoagulanzien in kürzester Zeit gewonnen werden kann⁵.

Das erworbene Fibrin-Gerinnsel enthält in seiner Struktur folgende drei Elemente: Blutplättchen, Leukozyten und die unterstützende Fibrinmatrix⁶. Die im Fibrin-Gerinnsel suspendierten Zellen sezernieren im Laufe der Zeit eine hohe Konzentration von Zytokinen bzw. Wachstumsfaktoren. iPRF könnte aufgrund seiner unterstützenden Fibrinmatrix bei Studien zum Knorpel⁷ oder zur Sehne⁸ eingesetzt werden, während die Leukozyten über die Zytokinsekretion für immunmodulatorische Mechanismen wichtig sein könnten.

Das Xerthra™ iPRF-Kit-Behandlungspaket enthält eine hocheffiziente Trennvorrichtung, die aufgrund ihres einzigartigen Designs und ihrer Konstruktion die Trennung und Isolierung einer sehr hohen Anzahl von PLTs im endgültigen Injektionsprodukt ermöglicht. Die Xerthra™-Separationsvorrichtung besteht aus Makrolon®-Polycarbonat, das die Rückgewinnungsrate der im Fibrin-Gerinnsel enthaltenen Thrombozyten und Wachstumsfaktoren maximiert. Dieser Effekt wird durch eine sehr niedrige Oberflächenenergie des Makrolon®-Polymers erreicht, die eine Bindung der Proteine und Zellen an das Gerät verhindert, was zu einer maximalen Anzahl von PLTs im endgültigen Injektionsprodukt führt.

Infolgedessen liefert das mit dem Xerthra™ PRP Pure-Separationsgerät gewonnene Blutprodukt eine PLT-Konzentration, die weit über dem Schwellenwert für die therapeutische Wirksamkeit von PRP liegt, der nach der PRP-Definition bei 1 000 000 PLT/µl liegt. Dies ist auf die Fähigkeit des Xerthra™ Separationssystems zurückzuführen, PLTs 7-mal stärker zu konzentrieren als im peripheren Blut des Patienten⁶. Diese hohe Effektivität liefert 1 ml hochkonzentriertes LP-PRP aus 13,5 ml peripherem Blut des Patienten.

Die bedeutendsten Vorteile des mit Xerthra™ gewonnenen PRP sind seine Sicherheit sowie die einfachen Zubereitungs- und Verabreichungsmethoden. Außerdem wird aufgrund der autologen Eigenschaften des Produkts nach der Injektion keine unbeabsichtigte Immunreaktion ausgelöst⁷ und es ist keine Übertragung von Krankheiten zwischen Spender und Empfänger möglich.

Das Xerthra™ PRP-Kit enthält:

• Xerthra™ Trennvorrichtung (1 Stück)
• Venofix® A, 21G Schmetterlingsnadel (1 Stück)
• Microlance™ 3, 21Gx1½”-Nadel (2 Stück)
• Microlance™ 3, 27Gx¾”-Nadel (1 Stück)
• dicoNEX Einwegspritze, 20 mL (1 Stück)
• dicoNEX Einwegspritze, 10 mL (1 Stück)
• dicoNEX Einwegspritze, 5 mL (1 Stück)
• dicoNEX Einwegspritze, 2 mL (1 Stück)

Jüngste klinische Daten zeigen, dass iPRF eine klinische Wirksamkeit von bis zu 12 Monaten erreichen kann¹¹.

Das Produkt ist nur für die Anwendung durch Ärzte bestimmt.

Wissenschaftlicher Hintergrund

Therapeutischer Nutzen von injizierbarem plättchenreichem Fibrin (iPRF) bei Verletzungen des Muskel-Skelett-Gewebes

iPRF ist eine konzentrierte und isolierte Fraktion von Thrombozyten und Leukozyten, die in der aus dem peripheren Blut gewonnenen Fibrinmatrix suspendiert sind¹. Am Ort der Injektion bildet autologes iPRF ein Fibrinnetzwerk, in dem Leukozyten und Thrombozyten über einen längeren Zeitraum Zytokine und Wachstumsfaktoren freisetzen.

Wachstumsfaktoren, die von den Thrombozyten freigesetzt werden, liefern als natürliche Signalmoleküle für Zellen und Gewebe die notwendigen molekularen Informationen an der Verletzungs- und Schadensstelle. Bis heute wurden mehr als 300 biologisch aktive Moleküle im Sekretom der Blutplättchen identifiziert². Darunter sind Signalproteine wie Wachstumsfaktoren, die eng mit den positiven Wirkungen der PRP-Therapie verknüpft sind – darunter Platelet-Derived-Growth-Factors (PDGF), Transforming-Growth-Factor-β1 (TGF-β1), Insulin-like-Growth-Factor 1 (IGF-1), Fibroblast-Growth-Factor 2 (FGF-2), Hepatozyten-Growth-Factor (HGF) und Vascular-Endothelial-Growth-Factor (VEGF)³ und viele weitere.

Eine der wichtigsten Wirkungen von PLT-Wachstumsfaktoren im Allgemeinen kann als entzündungshemmend beschrieben werden, wenn sie in das von OA betroffene Gelenk oder in die von Tendinopathie betroffene Sehne injiziert werden. Diese entzündungshemmende Wirkung beruht hauptsächlich auf der Fähigkeit von PRP, die Produktion starker proinflammatorischer Zytokine wie IL-6 und IL-8⁴ zu hemmen.

Insbesondere PRP mit einer hohen Konzentration von PLTs und damit einer hohen Menge verschiedener Wachstumsfaktoren wurde als wirksamer Modulator des Zellstoffwechsels in einem von OA betroffenen Gelenk oder bei Tendinopathie beschrieben. Die von den PLTs sezernierten Wachstumsfaktoren können die Produktion und Sekretion von Komponenten der extrazellulären Matrix (ECM) des Gewebes wie ACAN, COL1A1, COL2A1, COL3A1 und HA positiv beeinflussen. Da dies zu einer induzierten Biosynthese von ECM-Komponenten wie Aggrecan, Typ-II-Kollagen und Hyaluronsäure (in Verbindung mit Gelenkknorpelgewebe⁵) sowie Typ-I- und Typ-III-Kollagen (in Verbindung mit Sehnengewebe⁶) führt, tragen plättchenreiche assoziierte Produkte erheblich zur Steigerung der Regenerationsprozesse von Gelenkknorpel und Sehne bei.

Darüber hinaus bewirkt die Therapie mit einer hohen Anzahl von Thrombozyten auch die Induktion einer spezifischen Gewebezellproliferation, und damit einen wichtigen Prozess der Gewebeheilung. Daten belegen, dass aus Blutplättchen gewonnene Wachstumsfaktoren in der Lage sind, die Migration und Proliferation von Sehnen- oder Knorpelvorläuferzellen zu induzieren^7,8.

Die Kombination all dieser durch iPRF ausgelösten Prozesse stellt das Gleichgewicht der Homöostase in den von OA betroffenen Gelenken und bei Tendinopathie wieder her und trägt so zur Regeneration des Gewebes und zur Verringerung der Abbauprozesse bei.

Diese Effekte machen die iPRF-Injektionen zu einer sehr empfehlenswerten Therapie für Sehnen- und Gelenkerkrankungen. Auf der Grundlage bedeutender wissenschaftlicher Fälle wurde die iPRF-Behandlung als therapeutisch wirksam gegen Tendinopathie⁹ und Osteoarthritis¹⁰ eingeschätzt. Klinische Studien beschreiben, dass die intraartikuläre Verabreichung von iPRF eine klinische Wirksamkeit hat, die durch eine Verbesserung der Symptome gekennzeichnet ist und mindestens 12 Monate anhält¹¹.

PRP vs. Kortikosteroide

Die PRP-Behandlung hat sich als klinisch wirksam und sicher erwiesen, wie aus den Berichten hervorgeht, die keine Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Therapie zeigen. Im Gegensatz zur Injektion von Kortikosteroiden (CS), deren Sicherheit ernsthaft in Frage gestellt wurde^13-16. Es gibt zahlreiche wissenschaftliche Veröffentlichungen, in denen beschrieben wird, dass CS-Injektionen zu einer Ausdünnung und Schädigung des Knorpels beitragen¹⁷ oder zu einer erheblichen Verringerung der Lebensfähigkeit der Tenozyten und einer erhöhten Wahrscheinlichkeit eines zukünftigen Sehnenrisses führen¹⁸.