Biolevox™ HA ONE

Beschreibung

Biolevox™ HA ONE ist ein Hyaluronsäure (HA)-Gel, das speziell für eine einmalige intraartikuläre Injektion entwickelt wurde, um die Symptome der Osteoarthritis (OA) im Synovialgelenk zu lindern.

Das Gelprodukt auf HA-Basis enthält 120 mg Hyaluronat in einer vorgefüllten Spritze mit 4,8 ml Inhalt. Die einzigartige Kombination aus optimalem Molekulargewicht und hoher Hyaluronatkonzentration in Biolevox™ HA ONE schafft ein Gel mit optimal hoher Viskosität und Elastizität. Biolevox™ HA ONE ist somit eine ideale Lösung für eine Viskositätssupplementierungstherapie mit einer einzigen Injektion, da es eine sehr hohe Dosis an optimal hochmolekularem Hyaluronat in einer einzigen Injektion liefert.

Infolgedessen ist Biolevox™ HA ONE nach der Injektion in der Lage, die Knorpeloberflächen wirksam zu befeuchten und die Stöße zu absorbieren, die bei der Bewegung eines von OA betroffenen Gelenks auftreten, in dem die Eigenschaften der Synovialflüssigkeit stark beeinträchtigt sind.

Es steht außer Frage, dass Biolevox™ HA ONE aufgrund seiner einzigartigen physikalisch-chemischen Eigenschaften in der Lage ist, OA-Symptome wie Schmerzen und Einschränkungen der Gelenkbeweglichkeit zu lindern und damit die Lebensqualität von OA-Patienten erheblich zu verbessern.

Spezifikation

Die Viskosupplementierung, d. h. die intraartikuläre Injektion von HA, ist eine wissenschaftlich und klinisch anerkannte Methode zur Verringerung der Gelenkschmerzen, zur Verbesserung des funktionellen Zustands des von OA betroffenen Gelenks und zur Verzögerung des Fortschreitens der Krankheit.

Wichtig ist, dass die Behandlung mit einer einzigen intraartikulären Injektion von HA eine therapeutische Wirksamkeit und eine signifikante Verbesserung der OA-Symptome zeigt, was zu einer Verbesserung der Lebensqualität der Patienten führt.

Biolevox™ HA ONE enthält eine sehr hohe Dosis von 120 mg Natriumhyaluronat in einer einzigen Injektion von 4,8 ml Volumen. Die Therapie ist für eine einzige Injektion bestimmt, da das Gel mit einer optimalen 2,5%igen Hyaluronatkonzentration versehen ist, die eine genau ausgewählte Viskosität im Bereich von 250–400 Pa*s bietet.

Das in Biolevox™ HA ONE enthaltene Hyaluronat zeichnet sich durch ein optimal hohes Molekulargewicht aus, das im Bereich von 1,2 bis 3,2 MDa liegt.

Ein Gel auf HA-Basis mit solch einzigartigen Eigenschaften verbessert die Stoßdämpfung und Gleitfähigkeit der Knorpeloberflächen und reduziert den Entzündungszustand durch eine angemessene biologische Reaktion über CD44-Rezeptoren. Darüber hinaus sind diese Inhaltsstoffe besonders für eine einmalige intraartikuläre HA-Behandlung geeignet und bieten eine langfristige klinische Wirkung bei OA-Patienten.

Die Therapie mit Biolevox™ HA ONE ist vollkommen sicher, da das im Produkt enthaltene Hyaluronan unter vollständig kontrollierbaren Bedingungen durch bakterielle Fermentation unter Verwendung eines Streptococcus sp. Stammes hergestellt wird, wodurch keine Möglichkeit einer unkontrollierten Gewebereaktion bei der intraartikulären Injektion besteht.

Die Verabreichung von Biolevox™ HA ONE wird als einmalige intraartikuläre Therapie empfohlen. Klinische Daten zeigen, dass die einmalige intraartikuläre Injektion eines Hyaluronsäuregels mit entsprechend ausgewählten Eigenschaften wie die von Biolevox™ HA ONE die OA-Symptome mindestens 6 Monate lang klinisch wirksam lindert.

Die Verpackung von Biolevox™ HA ONE enthält eine einzelne vorgefüllte Spritze mit 4,8 ml. Das Produkt ist nur für die Anwendung durch Ärzte bestimmt.

Wissenschaftlicher Hintergrund

Hyaluronsäure (HA) und Viskositätssupplementierungshyaluronsäure ist einer der Hauptbestandteile der extrazellulären Matrix des Gelenkknorpels und der Synovialflüssigkeit. HA ist ein Biopolysaccharid – es besteht aus einer Reihe von Zuckermolekülen, die zu einer langen Kette zusammengebunden sind.

HA ist ein entscheidender struktureller Bestandteil des Synovialgelenks, da es als Schmiermittel, Stoßdämpfer, Füllstoff und Stoffwechselmittel fungiert. Die Entwicklung von OA beeinträchtigt die Gleitfähigkeit und Stoßdämpfung der Synovialflüssigkeit hauptsächlich durch den Abbau der natürlich produzierten HA.

Die Viskosupplementierung, die intraartikuläre Injektion von HA, ist eine wissenschaftlich und klinisch anerkannte Methode zur Linderung von Gelenkschmerzen, zur Verbesserung des funktionellen Zustands des von OA betroffenen Gelenks, sowie zum Schutz des Knorpels. Dies führt schließlich zur Verzögerung des Fortschreitens der Krankheit.

Viskosupplementierung

Die intraartikuläre Injektion von HA stellt die viskoelastischen Eigenschaften der Synovialflüssigkeit wieder her und erhält sie aufrecht, was zu einer verbesserten Gleitfähigkeit führt und Schmerzen lindert. HA wirkt in den Synovialgelenken entzündungshemmend, schmerzlindernd und chondroprotektiv. Langfristig bleiben die klinischen Vorteile der Viskosupplementierung weit über die intraartikuläre Verweildauer von HA hinaus bestehen, da die durch die intraartikuläre Injektion von HA erzielten klinischen Vorteile auf die Zunahme der natürlich produzierten HA in den Synovialgelenken zurückzuführen sind, wodurch die Homöostase der Gelenke wiederhergestellt wird. Folglich kann die Viskosupplementierung die Gelenkfunktion verbessern, die Rückkehr zu normaler körperlicher Aktivität ermöglichen und die Lebensqualität der Patienten verbessern.

Viele wissenschaftliche Vergleiche und klinische Untersuchungen zeigen, dass die intraartikuläre HA-Injektion im Gegensatz zur intraartikulären Injektion von Steroiden, die zu einer Ausdünnung und Schädigung des Knorpels führen kann, vollkommen sicher ist.

Intraartikulärer Wirkmechanismus von HA

• HA stellt die viskoelastischen Eigenschaften der von OA betroffenen Synovialflüssigkeit wieder her und verbessert so die Gleitfähigkeit.
• HA induziert die Synthese von natürlicher Hyaluronsäure und trägt so zur Wiederherstellung der Gelenkhomöostase bei.
• HA bindet an spezielle Rezeptoren (CD44) auf Knorpel- und Synovialzellen, um die Matrixproduktion zu fördern und Entzündungen zu hemmen.
• HA beeinflusst die OA-bedingte Überempfindlichkeit der Nerven und reduziert die Hyperalgesie.
• HA vermindert Entzündungsprozesse durch die Verringerung der Produktion und Wirkung proinflammatorischer Mediatoren.

Nur HA mit hohem Molekulargewicht ist biologisch voll funktionsfähig

• Nur HA mit optimalem Molekulargewicht besitzt die Fähigkeit, vor Gelenkknorpelschäden zu schützen, indem es die Gleitfähigkeit und die Homöostase des Gelenks wiederherstellt.
• Nur HA mit optimalem Molekulargewicht ist in der Lage, OA-bedingte Schmerzen zu reduzieren.
• Nur HA mit optimal hochmolekularem HA ist in der Lage, OA-bedingte Entzündungsprozesse zu reduzieren.
• Nur HA mit optimalem Molekulargewicht ist in der Lage, den Gelenkknorpel vor OA-bedingten degenerativen Veränderungen zu schützen und klinische Vorteile zu zeigen.