Biolevox™ HA MINI

Beschreibung

Biolevox™ HA MINI ist ein Hyaluronsäure (HA)-Gel zur intraartikulären Injektion in die kleinen Synovialgelenke, die von der Osteoarthritis (OA) betroffen sind.

Das spezifizierte Gel auf HA-Basis enthält 16 mg Hyaluronat in einer vorgefüllten Spritze von 1 ml. Biolevox™ HA MINI ist für die intraartikuläre Injektion vor allem in das Kiefergelenk, das Großzehengrundgelenk, das Karpometakarpalgelenk oder die Interphalangealgelenke bestimmt. Das entwickelte Gel auf HA-Basis enthält Hyaluronsäure mit optimal hohen physikochemischen Parametern, wie Molekulargewicht und Konzentration. So zeichnet sich Biolevox™ HA MINI durch seine gezielt angepasste Viskositätseigenschaft für die Behandlung der kleineren Gelenke aus.

Dadurch ist Biolevox™ HA MINI in der Lage, die Knorpeloberflächen effektiv zu schmieren und die bei der Bewegung des Gelenks auftretenden Stöße zu absorbieren, sowie OA-Symptome, wie anhaltende Entzündungen, zu lindern und damit die Lebensqualität von OA-Patienten erheblich zu verbessern.

Spezifikation

Die Viskosupplementation, die intraartikuläre Injektion von HA, ist ein wissenschaftlich und klinisch anerkanntes Verfahren zur Verringerung von Gelenkschmerzen, sowie zur Verbesserung des funktionellen Zustands des von OA betroffenen Gelenks, was schließlich zur Verzögerung des Fortschreitens der Krankheit führt. Nicht nur in großen Synovialgelenken wie Knie oder Hüfte, sondern auch in kleineren Gelenken anwendbar.

Biolevox™ HA MINI enthält 16 mg Natriumhyaluronat in einer einzigen Injektion von 1 ml Volumen. Diese optimale 1,6%ige Hyaluronat-Konzentration sorgt für eine sehr sorgfältig ausgewählte Viskosität im Bereich von 60-100 Pa*s, speziell für die intraartikuläre Injektion in kleine Gelenke geeignet. Das in Biolevox™ HA MINI enthaltene Hyaluronat zeichnet sich durch ein optimal hohes Molekulargewicht aus, das im Bereich von 1,2 bis 2,0 MDa liegt.

Das Gel auf HA-Basis mit diesen einzigartigen Eigenschaften verbessert die Stoßdämpfung und die Gleitfähigkeit der Knorpeloberflächen und verringert den Entzündungszustand durch eine angemessene biologische Reaktion über CD44-Rezeptoren. Darüber hinaus sind diese Inhaltsstoffe besonders für eine intraartikuläre HA-Behandlung kleinerer Gelenke geeignet und bieten eine langfristige klinische Wirkung bei OA-Patienten. Die Menge der Injektionen hängt direkt von dem betroffenen Gelenk ab.

Die Therapie mit Biolevox™ HA MINI ist vollkommen sicher, da das im Produkt enthaltene Hyaluronan unter vollständig kontrollierbaren Bedingungen durch bakterielle Fermentation unter Verwendung des Stammes von Streptococcus sp. hergestellt wird, wodurch die Produkte keine Möglichkeit einer unkontrollierten Gewebereaktion auf die intraartikuläre Injektion aufweisen.

Die Verabreichung von Biolevox™ HA MINI wird für 1–5 intraartikuläre Therapien empfohlen. Klinische Daten zeigen, dass die intraartikuläre Injektion von Hyaluronsäuregel mit entsprechend ausgewählten Eigenschaften wie die von Biolevox™ HA MINI bei der Verbesserung der OA-Symptome für mindestens 6 Monate auch in kleinen Gelenken klinisch wirksam ist.

Die Verpackung von Biolevox™ HA MINI enthält eine einzelne vorgefüllte Spritze mit 1 ml.

Das Produkt ist nur für die Anwendung durch Ärzte vorgesehen.

Wissenschaftlicher Hintergrund

Hyaluronsäure (HA) ist einer der Hauptbestandteile der extrazellulären Matrix des Gelenkknorpels und der Synovialflüssigkeit. HA ist ein Biopolysacharid – es besteht aus einer Reihe von Zuckermolekülen, die in einer langen Kette miteinander verbunden sind.

HA ist ein entscheidender struktureller Bestandteil des Synovialgelenks, da es als Schmiermittel, Stoßdämpfer, Füllstoff und Stoffwechselmittel fungiert. Die Entwicklung von OA beeinträchtigt die Schmier- und Stoßdämpfungseigenschaften der Synovialflüssigkeit hauptsächlich durch den Abbau der natürlich produzierten HA.

Die Viskosupplementierung, die intraartikuläre Injektion von HA, ist eine wissenschaftlich und klinisch anerkannte Methode zur Linderung von Gelenkschmerzen, zur Verbesserung des funktionellen Zustands des von OA betroffenen Gelenks, sowie zum Schutz des Knorpels. Dies führt schließlich zur Verzögerung des Fortschreitens der Krankheit.

Viskosupplementierung

Die intraartikuläre Injektion von HA stellt die viskoelastischen Eigenschaften der Synovialflüssigkeit wieder her und erhält sie aufrecht, was zu einer verbesserten Gleitfähigkeit und Schmerzlinderung führt. HA wirkt in den Synovialgelenken entzündungshemmend, schmerzlindernd und chondroprotektiv. Langfristig bleiben die klinischen Vorteile der Viskosupplementierung weit über die intraartikuläre Verweildauer von HA hinaus bestehen, da die durch die intraartikuläre Injektion von HA erzielten klinischen Vorteile auf die Zunahme der natürlich produzierten HA in den Synovialgelenken zurückzuführen sind, wodurch die Homöostase der Gelenke wiederhergestellt wird. Folglich kann die Viskosupplementierung die Gelenkfunktion verbessern, die Rückkehr zu normaler körperlicher Aktivität ermöglichen und die Lebensqualität der Patienten verbessern.

Viele wissenschaftliche Vergleiche und klinische Untersuchungen zeigen, dass die intraartikuläre HA-Injektion im Gegensatz zur intraartikulären Injektion von Steroiden, die zu einer Ausdünnung und Schädigung des Knorpels führen kann, umfassend sicher ist.

Intraartikulärer Wirkmechanismus von HA

• HA stellt die viskoelastischen Eigenschaften der von OA betroffenen Synovialflüssigkeit wieder her und verbessert so die Gleitfähigkeit.
• HA induziert die Synthese von natürlicher Hyaluronsäure und trägt so zur Wiederherstellung der Gelenkhomöostase bei.
• HA bindet an spezielle Rezeptoren (CD44) auf Knorpel- und Synovialzellen, um die Matrixproduktion zu fördern und Entzündungen zu hemmen.
• HA beeinflusst die OA-bedingte Überempfindlichkeit der Nerven und reduziert die Hyperalgesie.
• HA vermindert Entzündungsprozesse durch die Verringerung der Produktion und Wirkung proinflammatorischer Mediatoren.

Nur HA mit hohem Molekulargewicht ist biologisch voll funktionsfähig

• Nur HA mit optimalem Molekulargewicht besitzt die Fähigkeit, vor Gelenkknorpelschäden zu schützen, indem es die Gleitfähigkeit und die Homöostase des Gelenks wiederherstellt.
• Nur HA mit optimalem Molekulargewicht ist in der Lage, OA-bedingte Schmerzen zu reduzieren.
• Nur HA mit optimal hochmolekularem HA ist in der Lage, OA-bedingte Entzündungsprozesse zu reduzieren.
• Nur HA mit optimalem Molekulargewicht ist in der Lage, den Gelenkknorpel vor OA-bedingten degenerativen Veränderungen zu schützen und klinische Vorteile zu zeigen.